液体药品主要分为注射针剂、大输液和口服液。液体药品主要有瓶和袋两种包装形式。目前国内输液90%仍采用玻璃瓶包装、软塑包装实际生产量不足2亿瓶(袋)。而国外的输液剂大部分采用优质的塑料瓶或塑料袋包装。随着聚烯烃塑料袋和BOPP瓶在这一领域的迅猛发展,这一现状正在改变。
使用塑料瓶作为液体药品的包装材料,具有以下特点:
(一)聚酯塑料瓶是当前最重要的药品包装材料之一。作为药品包装容器,PET具有多种优点,比如瓶量轻且牢固,强度和弹性明显高于其他塑料材料制作的容器,可以承受相当大的冲击力而不会破损,最适合做成壁薄、质轻、强度高的滴眼剂瓶等药品包装。
(二)在口服液上,软质塑料瓶已经部分获得应用,并逐渐扩大其应用范围。硬质塑料瓶也正在缓慢地替代玻璃用于包装糖浆等较大容积的液体药品,这同欧洲的发展相一致。其主要原因是塑料容器常有较宽的瓶颈,更容易灌装,在灌装线上的生产过程也较快,不易破碎并能提供较大的标签面积以承载更多的信息。
(三)PVC(聚氯乙烯)由于价格便宜,是目前最常见的用来制造静脉注射袋薄膜的聚合体。但它的缺点是,其增塑剂所含有的邻苯二甲酸DEHP疑有致癌、破坏生殖系统的作用;长期使用可导致有害物质的堆积;在深埋和焚烧时会释放二恶英而影响环境。
(四)药用PET瓶具有良好的气体阻隔性,在常用的塑料中,PET瓶的阻隔水汽、氧气性能最为优良,可完全满足滴眼剂瓶等药品包装的特殊存储要求。
(五)塑料在液体包装上的最大劣势是,通常从玻璃换用塑料瓶后,药品的保质期会缩短。单层塑料容器的阻隔性能有限,而复合塑料容器又受到价格因素的制约。欧洲目前采用的办法是在玻璃瓶外加上塑料收缩套管。
(六)PET瓶还具有优良的耐化学药品性能,能用于除强碱和一部分有机溶剂外的所有物品的包装。同时,PET树脂的回收再利用率高于其他塑料,作为废弃物燃烧处理时,它的燃烧热卡值低且易燃,而且不产生有害气体。
(七)在盛药容积相同的情况下,PET瓶重量只相当于玻璃瓶的十分之一,同样外径的包装瓶,PET滴眼剂瓶的容积为玻璃瓶的15倍。
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