滴眼剂瓶的规格、大小、材质、形状都各有不同,存在差异,那么我们应如何选择一款合格的产品呢?您不妨从以下五个要点着手:
(一)密封性成渗透性
要注意检查瓶体与盖的密封性和水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着至关重要的影响。
(二)质量保证体系
对生产厂家进行质量审核己成为选择滴眼剂瓶过程中的一个重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。
(三)原料及助剂配方
药用塑料瓶的相关标准已规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用。一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。
(四)稳定性与相容性
选择滴眼剂瓶,尤其是新药应该先进行装药试验以考察装药稳定性和其与药物间的相容性。药物、瓶体材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。
(五)产品质量标准
从生产厂的产品质量标准中可以分析判断滴眼剂瓶质量的优劣。药用包装厂家均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。
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