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影响药用塑料瓶密封的四点因素
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出处/作者:    发布日期:[2015-12-24]    阅读1184次

      影响药用塑料瓶密封效果的因素有以下四个:

      (一)阻隔性

      药用滴眼剂瓶阻隔性的考量标准主要有材料的O2透过率和水蒸气透过率两项。基材的阻隔性会直接影响药品在货架期内的质量,同时也是评定药品保质期的重要指标。通过对相关数据的综合分析可以看出,PET是用作药用塑料瓶基材的理想材料,然而在现实生产中,除材料的物理性能外,成本等其他因素同样也是最终选材的考量标准。

      (二)封口方式

      药用塑料瓶主要有三种封口形式:一是通过瓶口外螺纹与瓶盖内螺纹契合锁紧实现封口;二是采用平压式密封,随着瓶盖的压合,瓶口平面与瓶盖内密封垫片接触实现封口;三是侧壁式密封,在瓶盖压合的过程中,带有倒锥形或椭圆体内塞的瓶盖压入瓶口内部,依靠内塞与瓶口内径的过盈配合实现封口。具体采用哪种封口方式,主要取决于药用瓶内容物的性质。通常,口服固体药用塑料瓶多采用螺纹和铝箔垫片电磁感应封口,该密封方式不仅可实现良好的密封效果,还具有防伪和防开启的功用。口服液体药瓶或滴眼剂瓶适宜采用侧壁式密封,并在瓶盖内壁设计盖扣,此方式可为流体性质的内容物提供十分理想的密封效果。

      (三)密度

      滴眼剂瓶材料的密度与其阻隔性和力学性能密切相关,是影响材料物理性能的重要基础参数。口服固体、液体药用塑料瓶相关标准也对基材密度的测试进行了严格的规定,通过对比PP、HDPE和PET这三种常用基材的测试结果可知,三种基材的密度均在国家标准范围内,但PET的质地更紧密,因此更适合作为药用塑料瓶基材使用。

      (四)透明度

      光照是药品氧化变质的加速剂,可能会引起药品中某些成分的光化降解,不仅会使药品变色、沉淀,降低药效,甚至会增加药品的毒性。在滴眼剂瓶等药用塑料瓶的常用基材中,PP和HDPE为半透明,而PET为透明,因此在生产时通常会在PET中加入茶色或其他颜色母粒,使瓶体保持暗色,以阻挡阳光。

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