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药用塑料瓶的四个生产要点
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出处/作者:    发布日期:[2015-05-07]    阅读1661次

    药品品种繁杂,数量众多,性能各异,对药用包装瓶从材质到结构、性能等方面的要求也就不同。因此,在设计和生产药用塑料瓶时应注意以下四个要点。

    (一)塑料瓶用于药品包装应能防止药品受光、热影响,以及吸潮氧化和逸散,要求滴眼剂瓶所使用的材料对水蒸汽、氧气等有优良的阻隔性能外。固体药用瓶生产时一般加入钛白粉或白色母粒,使瓶为白色不透明。对液体药用或需要透明的场合一般加人茶色或其他颜色母粒,使带上一定颜色以阻挡阳光。

    (二)药用塑料瓶要保证药品的安全性,提高瓶口部份的密封性,增加阻湿效果是至关重要的。这主要由密封方式的选用和瓶口、瓶盖的设计所决定,瓶口与瓶盖相互配合随着瓶口的外螺纹与瓶盖内螺纹的锁紧实现对瓶口的密封。若是平压式密封随着瓶盖的锁紧,瓶口平面与瓶盖内平面将密封垫片压合接触,从而达到密封的效果。侧壁式密封则是随着瓶盖的锁紧,瓶盖将被制成倒锥形或橄榄面形的内塞压人瓶口内侧,靠内塞尺寸与瓶口内径的过盈配合实现密封。

    无论哪一种密封瓶盖的质量和与瓶口的配合是关键。口服固体药用塑料瓶瓶口的密封大多采用带纸板的铝箔垫片电磁感应封口,密封效果很好,热封的铝箔还有防伪和显示瓶口是否开启的作用。瓶口和瓶盖的螺纹可设计为单头、双头或三头,螺纹截面可设计为半圆形、三角形、梯形等形状,采用何种形式主要应考虑盖与滴眼剂瓶瓶口的密封性,以及开启和旋合的轻松、便捷。

    (三)对塑料瓶原材料选择时应注意该材料与所包装的药品的性质,二者之间是否会发生反应,相互渗透、溶出\吸附、影响到药品的组成发生变化,故在新药选用新型塑料瓶时应先进行装药试验,考察塑料瓶与所装药品间的相容性,以确认塑料瓶是否适宜该药物的包装。

    (四)滴眼剂瓶瓶体设计方面为保证瓶口与盖的配合和密封效果瓶口和螺纹部份设计得较厚以使其有足够强度,瓶身部份厚度则相应较薄,一般厚度控制在1.0-1.5mm,并有增厚的趋势,并力求各部厚度均匀。为适应高速自动灌装线的要求,瓶体应具有较好的稳定性,高径比不宜过大,一般不超过3:1。瓶底不宜过小,瓶底中部应设计成向上凸起,以增加瓶的稳定性和底部抗内压强度,瓶口的尺寸也不应太小,除考虑药品尺寸和用药方便外,还应考虑灌装机装药的要求。

 
 
 
   
 
 
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