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片剂选择瓶体包装的五点原则
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出处/作者:    发布日期:[2018-04-28]    阅读1452次

    药用塑料瓶的样式规格繁多,该如何为片剂进行选择呢?我们建议大家掌握以下五点原则:

    (一)密封性与渗透性

    要注意瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是滴眼剂瓶等药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。

    (二)质量保证体系

    对包装供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。

    (三)稳定性与相容性

    片剂选用塑料瓶,尤其是新药,应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。

    (四)主原料及助剂配方

    固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求。由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶。如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。滴眼剂瓶等液体剂型一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。

    (五)产品质量标准

    从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣,滴眼剂瓶等药用塑料瓶均应制定严于国家标准、行业标准的生产标准。

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