设为主页 / 收藏本页 / 联系我们
 
最新产品
新型PET滴眼剂瓶
滴眼剂塑料瓶
固体药用塑料瓶
保健品药用塑料瓶
液体药用塑料瓶
口服液塑料瓶
喷雾药用塑料瓶
其它类型药用塑料瓶
化妆品塑料盒
检验用品系列
化工类塑料瓶
地址:河北省沧县杜生镇
电话:+86-317-4052271 4911410
传真:+86-317-4913328
开户行:沧州银行南湖支行
账号:5010120101000000869
 
药品包装的八点基本要求
     双击自动滚屏
出处/作者:    发布日期:[2018-01-06]    阅读2082次

    (一)药品生产企业在申请新药鉴定和新产品报批前,必须向所在省、市、自治区医药管理部门报送所采用的包装材料容器装药的稳定性、渗漏性、透气性、迁移性以及与包装材料、容器之间的配合试验数据和测试方法的报告,并附包装质量标准,经批准后才能申报鉴定。

    (二)在正常储运条件下,滴眼剂瓶等包装必须保证合格的药品在有效期内不变质。

    (三)药品的运输包装必须符合国家标准或专业标准,暂无国家标准或专业标准的运输包装,必须牢固、防潮、防震动。包装用的衬垫材料、缓冲材料必须清洁卫生。

    (四)药品运输包装的储运图示标志,危险货物的包装标志等,必须符合国家标准和有关的规定。

    (五)滴眼剂瓶等药品包装必须符合国家标准、专业标准的规定。没有以上标准的,由企业制定药品包装标准,经所在省、自治区、直辖市医药管理部门和标准局审批后执行,如更改包装标准须重新报批。无包装标准的药品不得出厂或经营。

    (六)药用包装材料、容器必须符合国家标准、专业标准或地方、企业标准,凡生产直接接触药品的包装材料容器的企业,必须通过省、自治区、直辖市医药管理部门向国家医药局提出申请,经审核批准,发给《药用包装材料容器生产许可证》才能生产。

    (七)药品包装必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。标签必须贴正、粘牢,不得与药物一起放入瓶内;凡封签、标签、包装容器等有破损的,不得出厂或销售。

    (八)各类药品的运输包装必须符合其理化性质要求。凡怕冻、怕热药品,在不同时令发运到不同地区,滴眼剂瓶须采取相应的防寒或防暑措施。

相关阅读:药包材相容性试验应注意的六个要点

 
 
 
   
 
 
版权所有 河北省沧县康复药用包装材料厂 地址:河北省沧县杜生镇  网址:www.kfsy.com.cn
销售热线:+86-317-4052271 4911410    传真:+86-317-4913328    邮编:061029