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检测滴眼剂瓶阻隔性能的两种方法
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出处/作者:    发布日期:[2017-04-29]    阅读2009次

    阻隔性能是指滴眼剂瓶对气体、液体等渗透物的阻隔作用,测试包括水蒸气与气体透过性能检测两类。水蒸气与氧气是影响药品质量的重要因素,若瓶体的阻隔性能不好,必然会导致药品因接触过多的水蒸气与氧气产生变质问题。所以对滴眼剂瓶进行阻隔性能检测十分重要,下面我们就为大家介绍下检测的两种方法:

    (一)水蒸气渗透检测

    水蒸气渗透检测可使用水蒸气透过率测试系统完成。该设备采用电解传感器法测试原理,即将预先处理好的滴眼剂瓶置于测试腔内,一定湿度的氮气在塑料瓶的外侧流动,高纯氮气在瓶体的内侧流动。由于湿度梯度的存在,水蒸气分子穿过薄膜由塑料瓶的外侧扩散到内侧的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的水蒸气浓度进行分析,从而计算出水蒸气透过率等参数,以对测试瓶体的水蒸气渗透进行评价。

    (二)氧气透过率检测

    采用氧气透过率测试系统,采用等压法测试原理,通过附带的容器测试可对滴眼剂瓶进行氧气透过率指标的检测。即将预先处理好的泡罩试样置于测试腔内,氧气在瓶体的外侧流动,高纯氮气在塑料瓶的内侧流动,由于氧气浓度梯度的存在,氧分子穿过薄膜由瓶体的外侧扩散到内侧的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器。通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析,从而计算出氧气透过率等参数,以便对所测试的滴眼剂瓶样品进行阻氧性能评价。

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